זהו ההסבר לאישור שימוש חירום לחיסון הקורונה
, ג'קרטה - חיסון הקורונה מוכן להיכנס לאינדונזיה בנובמבר 2020. על פי הדיווחים, הממשלה סיימה את רכישת החיסונים משלוש חברות חיסונים ל-COVID-19, כלומר Cansino, G42/Sinopharm ו-Sinovac. עם השקת Kompas.com, המידע הועבר על ידי המשרד המתאם לענייני ימיים והשקעות באמצעות הודעה לעיתונות.
שלושת החיסונים נכנסו לשלב הסופי של הבדיקות הקליניות, כלומר בדיקות שלב 3. בדיקות בוצעו במספר מדינות, אחת מהן הייתה חיסון Sinovac באינדונזיה. בנוסף, נאמר שגם שלושת חיסוני הקורונה הללו קיבלו אישור שימוש בחירום (EUA) מממשלת סין ונמצא בתהליך של השגת EUA ממדינות אחרות.
האם זה אומר שכבר ניתן להשתמש בשלושתם? מה זאת אומרת אישור שימוש חירום לחיסון הקורונה?
קרא גם: ביו פארמה מאשרת את טווח המחירים של חיסוני קורונה באינדונזיה
סיבות למתן אישור שימוש חירום
אישור שימוש בחירום (EUA) או אישור לשימוש חירום הוא היתר שניתן לשימוש בשיטה או מוצר רפואי מסוים. הרשאה זו משמשת לאיתור, מניעה או טיפול במחלה בשעת חירום, במקרה זה מגיפת נגיף הקורונה. המונח EUA אולי נשמע זר, אבל לא לעובדים רפואיים.
המשמעות היא שה-EUA הוא כלי חשוב שיכול לשמש פקידי בריאות הציבור ורופאים בהתמודדות עם מצבי חירום בריאותיים. כשזה מגיע לחיסון הקורונה, אישור שימוש חירום ניתן להשתמש כדי לתת אישור להשתמש בחיסונים בקבוצות נזקקות ופגיעות.
כך, יש לקוות שניתן להכיל את התפשטות הנגיף ולא להחמיר. כידוע, מספר מועמדים לחיסון עדיין עורכים ניסויים קליניים לקבלת אישור שיווק. למרות זאת, ה-EUA אינו ניתן באופן שרירותי. יש מספר דברים שצריך לקחת בחשבון ולמלא כדי לקבל את זה.
EUA שהונפקו על ידי מנהל המזון והתרופות (FDA). אישור שימוש חירום יכול לעזור לעקוף חלק מדרישות התוויות ואתגרים אחרים שעלולים להפריע. מכיוון שבאופן כללי, יש לענות על צורכי בריאות הציבור בפעולות רפואיות הנתמכות על ידי מדע טוב ועוקבות אחר דרישות הרגולציה.
קרא גם: לסוג דם O יש סיכון נמוך להידבק ב-COVID-19, זה ההסבר
בהנפקת ה-EUA, על הרשויות לשים לב למספר דברים, כולל מצבים המעידים על מצב חירום. מצבי חירום יכולים להיות מצבי חירום צבאיים, ביתיים או בריאות הציבור, שיש חשש שיש להם השפעה משמעותית על הביטחון הלאומי. לכן, ההכרזה על מצב חירום חייבת לכלול חומרים כימיים, ביולוגיים, רדיולוגיים או גרעיניים.
לאחר הכרזת חירום או חירום, למשל בחיסון הקורונה, המשמעות היא שניתן לתת את החיסון המוצג לקבוצות של אנשים פגיעים ובאמת זקוקים לו. תקופת מתן החיסון מוסדרת גם ב-EUA. דבר אחד בטוח, השיפוט חייב להתבסס על הצורך, הבטיחות ורמת היעילות של תרופות מוכחות מדעיות.
ברגע שהמצב יוכרז כמתאים למדי, כלומר כבר לא מצב חירום, גם איחוד האמירויות תבוטל אוטומטית. עד עכשיו, COVID-19 הוא עדיין בעיה עולמית וגבתה חיים רבים. עם זאת, אוויר צח מתחיל להרגיש לאחר שמדינות רבות החלו במחקר ופיתוח חיסונים שיעזרו להתגבר על נגיף הקורונה. לפני אישור רשמי, חיסונים חייבים לעבור מספר שלבים של ניסויים קליניים, כלומר פרה-קליני, שלב 1, שלב 2 ושלב 3.
קרא גם: בדיקת COVID-19 לפני העלייה למטוס, לבחור ספוגית אנטיגן או PCR?
עדכן מידע על חיסון הקורונה על ידי קריאת מאמרים באפליקציה . אתה יכול גם להשתמש לדבר עם רופאים ולהעלות דאגות בריאותיות באמצעות סרטונים / שיחה קולית אוֹ לְשׂוֹחֵחַ . בחייך, הורד יישום עכשיו ב-App Store וב-Google Play!
