חיסון Sinovac הרשמי, המאושר על ידי ארגון הבריאות העולמי, לשימוש חירום
, ג'קרטה - באפריל ומאי 2021, החיסון של Sinovac לא הצליח להשיג רישום שימוש חירום (EUL) מארגון הבריאות העולמי (WHO). כעת, החיסון הזה קיבל את התעודה באופן רשמי.
בעבר, נעשה שימוש בחיסון Sinovac באינדונזיה ובכמה מדינות נוספות בתחילת 2021. ובכן, הנה כמה עובדות על חיסון Sinovac, שזה עתה קיבל אישור EUL מ-WHO.
קרא גם: בדיקת חיסון Sinovac טוענת כי היא יעילה עד 80 אחוז
חיסון שני אחרי סינופארם
מה הכוונה ב-EUL שהונפק על ידי WHO עבור חיסונים בעולם? לפי ארגון הבריאות העולמי, אישור חירום או EUL פירושו חיסון "עומד בסטנדרטים הבינלאומיים לבטיחות, יעילות וייצור".
ובכן, החיסון של Sinovac הוא כעת החיסון השני ל-COVID-19 מסין כדי לקבל אור ירוק מ-WHO. בעבר, ארגון הבריאות העולמי נתן אישור EUL מראש לחיסון Sinopharm בחודש שעבר.
כעת, חיסוני Sinovac ו-Sinopharm כלולים בקבוצת חיסוני EUL יחד עם חיסוני Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson ו-AstraZenec.
ובכן, החיסונים התומכים ב-EUL יכולים לסלול את הדרך למדינות ברחבי העולם להעניק אישורי יבוא לחיסוני COVID-19 ולהפיץ אותם באופן מיידי.
לא חייב להיות מוסמך EUL
לפני מספר חודשים הופץ כי חיסון סינובאק אינו חוקי מכיוון שלא קיבל אישור מ-WHO. האם זה נכון בעצם? ובכן, לפי דוברת החיסון נגד COVID-19 ממשרד הבריאות (קמנקס), סיתי נדיה טרמיזי, אמרה שכל חיסון לא חייב לקבל EUL מ-WHO.
לכן, חיסון Sinovac נמצא בשימוש על ידי עשרות מדינות בעולם למרות שלא קיבל אישור EUL מ-WHO.
קרא גם: מספר חיסוני הקורונה הדרושים כדי להשיג חסינות עדר
השקה מאתר ארגון הבריאות העולמי - " רישום שימושי חירום ", EUL הוא הליך מבוסס סיכונים להערכה ורישום של חיסוני מבחנה, טיפולים ואבחון ללא רישיון, במטרה להאיץ את זמינות המוצרים בהתמודדות עם מצבי חירום בבריאות הציבור.
לדברי דובר החיסון נגד COVID-19 ממשרד הבריאות, ה-EUL שהונפק על ידי ארגון הבריאות העולמי נועד לטובת תהליך COVAX Facility. "ה-EUL הונפק בקשר לתהליך COVAX Facility שבו חייב להיות אישור כגון BPOM במדינה על ידי הנפקת EUL", הסביר. בדרך זו, החיסון של Sinovac צפוי להיכלל ב-COVAX.
באוגוסט 2020, מנהיגי ארגון הבריאות העולמי כתבו לכל חברי ארגון הבריאות העולמי להצטרף לגישה לחיסון נגד COVID-19 (COVAX). מתקן COVAX הוא יוזמה גלובלית שמטרתה לעבוד עם יצרני חיסונים כדי לספק למדינות ברחבי העולם גישה הוגנת ויעילה לחיסוני COVID-19.
תעמוד בתקן של WHO
בינואר, ראש BPOM Penny K Lukito חשף שתוצאות ניתוח ביניים של ניסויים קליניים בבנדונג הראו שהיעילות של Sinovac הייתה 65.3 אחוזים. נתון זה עמד בדרישות ארגון הבריאות העולמי, שהוא מעל 50 אחוז.
בנוסף, על פי צוות הניסויים הקליניים של חיסון COVID-19, על פי תוצאות המחקר, חיסון Sinovac COVID-19 בטוח לשימוש. זה הוחלט על סמך מצבם של המתנדבים לאחר שני שלבי הזרקה.
"אני אומר שעד כה הבטיחות טובה למדי", אמר Kusnandi, ראש צוות המחקר הקליני של חיסון נגד COVID-19, כפי שצוטט מ-YouTube IKA Unpad, יום שלישי (1/5/2021).
קרא גם: מדובר ב-10 מנהיגים בעולם שהוזרקו ויוזרקו להם חיסונים נגד COVID-19
לדברי Kusnandi, בטיחות החיסון הושגה לאחר שלא נמצאו תופעות לוואי חריגות מהחיסון של Sinovac בעת ביצוע המחקר. לחיסון Sinovac יש תופעות לוואי קלות עד בינוניות. תופעות לוואי המתעוררות יכולות לכלול כאב, גירוי, נפיחות, כאבי ראש, הפרעות עור או שלשולים.
למעשה, הנשיא Joko Widodo הסכים להיות האדם הראשון שיוזרק לו את החיסון Sinovac כדי להוכיח את בטיחות החיסון.
רוצה לדעת עוד על החיסון נגד COVID-19? או שיש לך תלונות בריאותיות אחרות? איך זה שאתה יכול לשאול את הרופא ישירות דרך האפליקציה . אין צורך לצאת מהבית, ניתן לפנות לרופא מומחה בכל זמן ובכל מקום. מעשי, נכון?
